山东首家！西海岸企业通过国度级认证
发布时间: 2026-06-18 21:48 作者: J9旗舰厅·官方网站
日前，兽药非临床研究质量办理规范和兽药临床试验质量办理规范监视查抄成果（第五十九批），做为首家GLP（非临床研究质量办理规范）申请机构，申报的急性毒性试验、亚慢性毒性试验、局部毒性试验3项试验项目全数通过国度级兽药GLP认证。兽药GLP是兽药研发平安性评价的焦点律例要求，是新兽药注册、产物报批的强制性准入门槛，间接决定试验数据的实正在性、完整性、此次认证的通过，标记着青岛海华生物集团股份无限公司已具备笼盖兽用化学药品、GCP（药物临床试验质量办理规范）评价系统，填补了正在兽药非临床平安性评价范畴的天分空白，对鞭策兽药高质量成长及财产链升级具有主要意义。青岛海华生物集团股份无限公司次要专注于生物医药立异、查验检测及医疗健康范畴，其从停业务包罗兽药CRO/CDMO全流程一坐式办事以及食物、农产物、保健品/保健食物、化妆品、中药材及等检测办事。此中兽药CRO/CDMO营业下设生物手艺、兽药及疫病检测、兽用生物成品、中化药及消毒剂研发、兽药注册/征询及宠物食物功能性评价等六大办事平台。自成立以来，公司先后获评国度科技型中小企业、国度高新手艺企业、国度学问产权劣势企业、国度食物平安风险评估核心、使用手艺合做核心尝试室、青岛市“专精特新”企业、青岛市新型研发机构等称号。
